Smulkioji chemijos pramonė yra smulkių cheminių medžiagų gamybos chemijos pramonėje ekonominė sritis, kuri skiriasi nuo bendrųjų chemijos produktų ar birių cheminių medžiagų. Smulki chemijos pramonė yra vienas iš svarbių šalies visapusiško technologinio lygio simbolių. Pagrindinės jos savybės yra gaminti aukštos kokybės, įvairių rūšių, specialias arba daugiafunkcines smulkiąsias chemines medžiagas, skirtas pasaulio ekonomikai ir žmonių gyvenimui, naudojant aukštas ir naujas technologijas. Smulkiosios chemijos pramonė pasižymi aukštu technologijų tankumu ir aukšta pridėtine verte.Nuo aštuntojo dešimtmečio kai kurios pramoniniu požiūriu išsivysčiusios šalys paeiliui perkėlė strateginį chemijos pramonės plėtros dėmesį į smulkiąją chemijos pramonę, o smulkiosios chemijos pramonės plėtros spartinimas tapo pasauline tendencija. Smulkiosios cheminės medžiagos apima pesticidus, vaistus, dažus (pigmentus) ir kt. pašarų priedai, maisto priedai, klijai, paviršinio aktyvumo medžiagos, vandens valymo chemikalai, odos chemikalai, naftos telkinių chemikalai, elektroniniai chemikalai, popieriaus gamybos chemikalai ir kiti daugiau nei 50 laukų.

Farmaciniai tarpiniai produktai yra tarpiniai chemikalai, pagaminti cheminės vaistų sintezės procese ir priklauso smulkiems chemijos produktams. Farmacijos tarpiniai produktai gali būti skirstomi į tarpinius antibiotikų, karščiavimą mažinančius ir analgetikus tarpinius produktus, tarpinius širdies ir kraujagyslių sistemos produktus ir tarpinius vaistus nuo vėžio pagal jų taikymo sritis. farmacijos tarpinių produktų yra pagrindinių cheminių žaliavų pramonė, o vartotojų pramonė yra chemijos API ir paruošimo pramonė. Kadangi tai yra birių prekių, pagrindinių cheminių žaliavų kaina labai svyruoja, o tai tiesiogiai veikia įmonių gamybos sąnaudas. Farmacijos tarpiniai produktai ir skirstomi į pirminius tarpinius ir pažangius tarpinius produktus, pirminiai tarpiniai produktai dėl gamybos technologijos sudėtingumo nėra aukšti, kainos žemos, o pridėtinė vertė esant perteklinei pasiūlai, pažangūs tarpiniai produktai yra pirminiai tarpiniai reakcijos produktai, palyginti su pirminiu tarpiniu produktu, sudėtinga struktūra, tiesiog vienas ar keli žingsniai iki didelės pridėtinės vertės vartotojų produktų paruošimo, jo bendrasis pelno lygis yra didesnis nei tarpinės pramonės bendrasis pelnas. Kadangi pirminiai tarpiniai tiekėjai gali teikti tik paprastą tarpinę produkciją, jie yra pramonės šakos pradžioje. grandinė, kuri patiria didžiausią konkurencinį spaudimą ir kainų spaudimą, o pagrindinių cheminių žaliavų kainų svyravimai jiems daro didelę įtaką. Kita vertus, vyresnieji tarpiniai tiekėjai ne tik turi stiprią derybinę galią prieš jaunesnius tiekėjus, bet dar svarbiau, kad jie gamina pažangius tarpinius produktus su dideliu techniniu turiniu ir palaiko glaudesnius ryšius su tarptautinėmis kompanijomis, todėl žaliavų kainų svyravimai joms turi mažesnę įtaką. Ne GMP tarpinius produktus ir GMP tarpinius produktus galima klasifikuoti pagal įtakos galutiniam produktui laipsnį. API kokybė. Ne GMP tarpinis produktas reiškia farmacinį tarpinį produktą prieš pradinę API medžiagą; GMP tarpinis produktas reiškia farmacinį tarpinį produktą, pagamintą pagal GMP reikalavimus, ty medžiagą, kuri gaminama po API pradinės medžiagos API sintezės metu žingsnių ir, prieš tapdamas API, vyksta tolesni molekuliniai pokyčiai arba tobulinimas.

Antroji patentų uolos viršūnė ir toliau skatins tarpinių produktų paklausą
Farmacijos tarpinė pramonė svyruoja dėl bendros vartotojų farmacijos pramonės paklausos, o jos periodiškumas iš esmės atitinka farmacijos pramonės. Šią įtaką galima suskirstyti į išorinius ir vidinius veiksnius: išoriniai veiksniai daugiausia susiję su patvirtinimu. naujų vaistų ciklas rinkoje; Vidiniai veiksniai daugiausia susiję su naujoviškų vaistų patentų apsaugos ciklu. Naujų vaistų patvirtinimo greitis vaistų reguliavimo agentūrose, pvz., FDA, taip pat turi tam tikrą įtaką pramonei. Kai naujų vaistų patvirtinimo laikotarpis ir patvirtintų naujų vaistų skaičius bus palankus farmacijos įmonėms, atsiras farmacijos užsakomųjų paslaugų paklausa. Remiantis FDA patvirtintų naujų cheminių vaistų ir naujų biologinių vaistų skaičiumi. Pastarąjį dešimtmetį daug naujų vaistų patvirtinimų ir toliau skatins tarpinių produktų paklausą, taip padėdami pramonei išlaikyti aukštą pakilimą. Pasibaigus naujoviškų vaistų patentų apsaugai, generiniai vaistai bus labai patobulinti, o tarpinių vaistų gamintojai vis dar džiaugiasi sparčiai augančia paklausa trumpuoju laikotarpiu. Remiantis „Evaluate“ statistika, skaičiuojama, kad nuo 2017 iki 2022 m. 194 milijardų juanių vaistų rinka susidurs su patentų galiojimo pabaigos situacija, o tai yra antrasis patentų uolos pikas nuo 2012 m.

Ariacijos pastaraisiais metais, su plėtra ir vaistų struktūra sudėtinga, naujų vaistų tyrimų ir plėtros sėkmės rodiklis sumažėjo, sparčiai didėja naujų vaistų tyrimų ir plėtros McKinsey Nat. DrugDiscov. „paminėjo, kad 2006-2011 m. naujų vaistų tyrimų ir plėtros sėkmės rodiklis siekia tik 7,5 proc., 2012–2014 m. dėl biologinių makromolekulių gero selektyvumo ir mažo toksiškumo praleisti atstumą (vaistai vėlyvoje kūrimo stadijoje, t. III klinikinės fazės iki patvirtinto sąrašo sėkmės rodiklis yra 74 proc.), vaistų tyrimų ir plėtros bendras sėkmės rodiklis šiek tiek padidėjo, tačiau vis dar sunku atkurti iki 16,40 proc. sėkmės rodiklis 90-aisiais. narkotikų kiekis išaugo nuo 1,188 mlrd. USD 2010 m. iki 2,18 mlrd. USD 2018 m., beveik dvigubai. Tuo tarpu naujų vaistų grąžinimo rodiklis ir toliau mažėja. 2018 m. pasaulio TOP12 farmacijos gigantų investicijų į mokslinius tyrimus ir plėtrą grąža siekė tik 1,9%.

Didėjančios MTTP sąnaudos ir mažėjanti investicijų į mokslinius tyrimus grąža sukėlė didelį spaudimą farmacijos įmonėms, todėl ateityje jos pasirinks gamybos procesą perduoti BRO įmonėms, kad sumažintų išlaidas. Anot ChemicalWeekly, gamybos procesas sudaro apie 30 % visų originalių vaistų sąnaudų.BRO/CDMO modelis gali padėti farmacijos įmonėms sumažinti bendras ilgalaikio turto sąnaudas, gamybos efektyvumą, žmogiškuosius išteklius, sertifikavimą, auditą ir kitus aspektus. 12–15%. Be to, BRO / CDMO režimo PRIĖMIMAS gali padėti farmacijos įmonėms pagerinti reakcijos išeigą, sutrumpinti laikymo ciklą ir padidinti saugos koeficientą, o tai gali sutaupyti gamybos pritaikymo laiko, sutrumpinti tyrimų ir plėtros ciklą. novatoriškus vaistus, paspartins vaistų rinkodarą ir leis farmacijos įmonėms gauti daugiau patentų dividendų.

Kinijos BRO įmonės turi pranašumų, tokių kaip mažos žaliavų ir darbo sąnaudos, lankstus procesas ir technologijos ir kt., o tarptautinės BRO pramonės perkėlimas į Kiniją skatina tolesnį Kinijos BRO rinkos dalies plėtimą. Tikimasi, kad pasaulinė BRO / CDMO rinka viršys 102,5 milijardo JAV dolerių 2021 m., o 2017–2021 m. bendras augimo tempas sieks apie 12,73 %, remiantis South prognoze.

2014 m. pasaulinėje smulkiųjų cheminių medžiagų rinkoje farmacija ir jos tarpiniai produktai, pesticidai ir jų tarpiniai produktai yra dvi pagrindinės smulkiosios chemijos pramonės šakos, kurios sudaro atitinkamai 69 % ir 10 %. Kinija turi stiprią naftos chemijos pramonę ir daug cheminių žaliavų gamintojai, kurie suformavo pramonines grupes, gamina daugybę rūšių žaliavų ir pagalbinių medžiagų, reikalingų aukštos kokybės smulkių cheminių medžiagų gamybai Kinijoje, pagerina efektyvumą ir sumažina bendras išlaidas. Tuo pačiu metu Kinija turi santykinai visa pramoninė sistema, dėl kurios cheminės įrangos, statybos ir įrengimo sąnaudos Kinijoje yra daug mažesnės nei išsivysčiusių šalių ar net daugumos besivystančių šalių, todėl sumažėja investicijų ir gamybos sąnaudos. Be to, Kinija turi daug pajėgių ir žemų kainuoja chemijos inžinieriai ir pramonės darbuotojai. Tarpinių produktų pramonė Kinijoje išsivystė nuo mokslinių tyrimų ir plėtros iki visiško santykinai pilnos sistemos komplekto gamybos ir pardavimo. reikia importuoti, gali gaminti tarpinius farmacinius produktus, pesticidų tarpinius produktus ir kitas 36 pagrindines kategorijas, daugiau nei 40 000 rūšių tarpinių produktų, yra daug tarpinių produktų, kurių eksportuojama daug, tarpinis eksportas – daugiau nei 5 mln. tonų per metus, tapo pasaulio didžiausia tarpinių produktų gamyba ir eksportuotoja.

Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonė buvo labai išvystyta nuo 2000 m. Tuo metu išsivysčiusių šalių farmacijos įmonės vis daugiau dėmesio skyrė produktų tyrimams ir plėtrai bei rinkos plėtrai kaip pagrindiniam savo konkurencingumui ir paspartino tarpinių produktų bei aktyvių vaistų sintezę besivystančiose šalyse. su mažesnėmis sąnaudomis.Todėl Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonė turi pasinaudoti šia galimybe, kad pasiektų puikią plėtrą.Po daugiau nei dešimties metų nuolatinio vystymosi Kinija tapo svarbia tarpine gamybos baze pasauliniame darbo pasidalijimo farmacijos pramonėje, remiama bendras nacionalinis reguliavimas ir įvairios politikos kryptys.Nuo 2012 m. iki 2018 m. Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonės produkcija išaugo nuo maždaug 8,1 mln. tonų, kurių rinkos dydis yra apie 168,8 mlrd. juanių, iki maždaug 10,12 mln. tonų, o rinkos dydis – 2017 mlrd. juanių.Kinijos farmacija tarpinių produktų pramonė pasiekė didelį konkurencingumą rinkoje, net kai kurie tarpinių produktų gamintojai sugebėjo pagaminti sudėtingos molekulinės struktūros ir aukštų techninių reikalavimų tarpinius produktus. Daugybė įtakingų produktų pradėjo dominuoti tarptautinėje rinkoje. Tačiau apskritai Kinijos tarpinė pramonė tebėra tik tobulinamas produktų struktūros optimizavimo ir atnaujinimo laikotarpis, o technologijų lygis vis dar gana žemas.Dauguma produktų tarpinių farmacijos produktų pramonė vis dar yra pagrindiniai farmacijos tarpiniai produktai, o daug pažangių farmacijos tarpinių produktų ir pagalbinių naujų patentuotų vaistų tarpinių produktų yra reti.