Smulkiosios chemijos pramonė yra chemijos pramonės smulkiųjų cheminių medžiagų gamybos ekonomikos sritis, kuri skiriasi nuo bendrųjų cheminių produktų ar birių cheminių medžiagų. Smulkiosios chemijos pramonė yra vienas iš svarbių šalies visapusiško technologinio lygio simbolių. Jos pagrindinės savybės yra gaminti aukštos kokybės, įvairias, specialias arba daugiafunkcines smulkiąsias chemines medžiagas pasaulio ekonomikai ir žmonių gyvenimui, naudojant aukštąsias ir naujas technologijas. Smulkiosios chemijos pramonė pasižymi dideliu technologijų tankumu ir didele pridėtine verte. Nuo aštuntojo dešimtmečio kai kurios pramoninės išsivysčiusios šalys nuosekliai perkėlė strateginį chemijos pramonės plėtros dėmesį į smulkiąją chemijos pramonę, o smulkiosios chemijos pramonės plėtros spartinimas tapo pasauline tendencija. Smulkiosios cheminės medžiagos apima pesticidus, vaistus, dažiklius (pigmentus) ir kt. Specializuotos cheminės medžiagos apima pašarų priedus, maisto priedus, klijus, paviršinio aktyvumo medžiagas, vandens valymo chemines medžiagas, odos chemikalus, naftos telkinių chemikalus, elektronikos chemikalus, popieriaus gamybos chemikalus ir kitas daugiau nei 50 sričių.

Farmacijos tarpiniai produktai – tai tarpinės cheminės medžiagos, pagamintos cheminių vaistų sintezės procese, ir priklauso smulkiosios chemijos produktams. Farmacijos tarpinius produktus pagal jų taikymo sritis galima suskirstyti į antibiotikų tarpinius produktus, karščiavimą mažinančius ir analgezinius tarpinius produktus, širdies ir kraujagyslių sistemos tarpinius produktus ir priešvėžinius tarpinius produktus. Farmacijos tarpinių produktų tiekėjų pramonė yra pagrindinių cheminių žaliavų pramonė, o vartotojų pramonė – cheminių API ir preparatų pramonė. Kaip birių prekių, pagrindinių cheminių žaliavų kaina labai svyruoja, o tai tiesiogiai veikia įmonių gamybos sąnaudas. Farmacijos tarpiniai produktai skirstomi į pirminius tarpinius ir pažangius tarpinius produktus. Pirminis tarpinis produktas dėl gamybos technologijų sudėtingumo nėra didelis, kainos yra mažos, o pridėtinė vertė perteklinės pasiūlos atveju yra pažangūs tarpiniai produktai, kurie yra pagrindiniai tarpiniai reakcijos produktai. Palyginti su pirminiu tarpiniu produktu, jų struktūra yra sudėtinga, o didelės pridėtinės vertės produktų gamybai reikia tik vieno ar kelių žingsnių, o jų bendrojo pelno marža yra didesnė nei tarpinių produktų pramonės bendrojo pelno maržos. Kadangi pagrindiniai tarpinių produktų tiekėjai gali teikti tik paprastą tarpinę gamybą, jie yra pramonės grandinės priekyje, patiriantys didžiausią konkurencinį ir kainų spaudimą, o pagrindinių cheminių žaliavų kainų svyravimai daro didelę įtaką. juos. Kita vertus, vyresni tarpinių produktų tiekėjai ne tik turi didelę derybinę galią prieš jaunesnius tiekėjus, bet, dar svarbiau, jie gamina pažangius tarpinius produktus, turinčius aukštą techninį turinį, ir palaiko glaudesnius ryšius su tarptautinėmis įmonėmis, todėl žaliavų kainų svyravimai jiems daro mažesnę įtaką. Ne GMP ir GMP tarpinius produktus galima klasifikuoti pagal jų įtakos galutinei API kokybei laipsnį. Ne GMP tarpinis produktas reiškia farmacijos tarpinį produktą prieš API pradinę medžiagą; GMP tarpinis produktas reiškia farmacijos tarpinį produktą, pagamintą pagal GMP reikalavimus, t. y. medžiagą, kuri gaminama po API pradinės medžiagos, API sintezės etapų metu, ir kuri prieš tapdama API patiria tolesnius molekulinius pokyčius arba tobulinimą.

Antrasis patentų galiojimo pabaigos pikas ir toliau skatins tarpinių produktų paklausą.
Farmacijos tarpinių produktų pramonė svyruoja priklausomai nuo bendros farmacijos pramonės paklausos, o jos periodiškumas iš esmės atitinka farmacijos pramonės paklausą. Šią įtaką galima suskirstyti į išorinius ir vidinius veiksnius: išoriniai veiksniai daugiausia susiję su naujų vaistų patvirtinimo ciklu rinkoje; vidiniai veiksniai daugiausia susiję su inovatyvių vaistų patentų apsaugos ciklu. Vaistų reguliavimo agentūrų, tokių kaip FDA, naujų vaistų patvirtinimo tempas taip pat turi tam tikrą įtaką pramonei. Kai naujų vaistų patvirtinimo laikotarpis ir patvirtintų naujų vaistų skaičius yra palankūs farmacijos įmonėms, atsiras farmacijos paslaugų užsakomųjų paslaugų paklausa. Remiantis per pastarąjį dešimtmetį FDA patvirtintų naujų cheminių medžiagų vaistų ir naujų biologinių vaistų skaičiumi, didelis naujų vaistų patvirtinimų skaičius ir toliau generuos tarpinių produktų paklausą, taip palaikydamas pramonę, kad ji išlaikytų aukštą pakilimą. Pasibaigus inovatyvių vaistų patentų apsaugai, generiniai vaistai bus gerokai patobulinti, o tarpinių produktų gamintojai vis tiek galės džiaugtis sprogstamuoju paklausos augimu trumpuoju laikotarpiu. Remiantis „Evaluate“ statistika, apskaičiuota, kad nuo 2017 iki 2022 m. vaistų rinka, kurioje baigiasi patentų galiojimo laikas, sieks 194 mlrd. juanių, o tai yra antras patentų galiojimo pabaigos pikas nuo 2012 m.

Pastaraisiais metais, plečiantis vaistų struktūrai ir komplikavantis, mažėjant naujų vaistų tyrimų ir kūrimo sėkmės rodikliui, sparčiai didėjant „McKinsey“ naujų vaistų tyrimų ir kūrimo išlaidoms, paskelbtoms „Nat. Rev. DrugDiscov“. „Kaip minėta, 2006–2011 m. naujų vaistų tyrimų ir kūrimo sėkmės rodiklis tesiekė 7,5 %, o nuo 2012 m. iki 2014 m. dėl gero biologinių makromolekulių selektyvumo ir mažo toksiškumo (vaistų, esančių vėlyvoje kūrimo stadijoje, t. y. nuo III klinikinės fazės iki patvirtinto įtraukimo į sąrašą, sėkmės rodiklis yra 74 %), bendras vaistų tyrimų ir kūrimo sėkmės rodiklis šiek tiek padidėjo, tačiau jį vis dar sunku pagrįsti 16,40 % sėkmės rodikliu 10-ajame dešimtmetyje. Naujo vaisto sėkmingo įtraukimo į sąrašą kaina išaugo nuo 1,188 mlrd. JAV dolerių 2010 m. iki 2,18 mlrd. JAV dolerių 2018 m., beveik padvigubėjo. Tuo tarpu naujų vaistų grąžos rodiklis toliau mažėja. 2018 m. 12 didžiausių pasaulinių farmacijos gigantų investicijoms į mokslinius tyrimus ir plėtrą teikė tik 1,9 % grąžos rodiklį.“

Didėjančios mokslinių tyrimų ir plėtros išlaidos bei mažėjanti investicijų į mokslinius tyrimus ir plėtrą grąža daro didelį spaudimą farmacijos įmonėms, todėl ateityje jos rinksis perduoti gamybos procesą CMO įmonėms, siekdamos sumažinti išlaidas. Pasak „ChemicalWeekly“, gamybos procesas sudaro apie 30 % visų originalių vaistų kainos. CMO/CDMO modelis gali padėti farmacijos įmonėms 12–15 % sumažinti bendras ilgalaikio turto sąnaudų, gamybos efektyvumo, žmogiškųjų išteklių, sertifikavimo, audito ir kitų aspektų sąnaudas. Be to, CMO/CDMO režimo PRITAIKYMAS gali padėti farmacijos įmonėms pagerinti reakcijos našumą, sutrumpinti sandėliavimo ciklą ir padidinti saugos koeficientą, o tai gali sutaupyti gamybos pritaikymo laiką, sutrumpinti novatoriškų vaistų mokslinių tyrimų ir plėtros ciklą, pagreitinti vaistų pateikimą į rinką ir sudaryti sąlygas farmacijos įmonėms gauti daugiau patentų dividendų.

Kinijos CMO įmonės turi tokių pranašumų kaip mažos žaliavų ir darbo sąnaudos, lankstūs procesai ir technologijos ir kt., o tarptautinės CMO pramonės perkėlimas į Kiniją skatina tolesnį Kinijos CMO rinkos dalies augimą. Remiantis South prognoze, tikimasi, kad pasaulinė CMO/CDMO rinka 2021 m. viršys 102,5 mlrd. JAV dolerių, o sudėtinis augimo tempas 2017–2021 m. sieks apie 12,73 %.

2014 m. pasaulinėje smulkiųjų cheminių medžiagų rinkoje farmacijos ir jos tarpiniai produktai, pesticidai ir jų tarpiniai produktai buvo dvi pagrindinės smulkiųjų cheminių medžiagų pramonės subpramonės šakos, sudarančios atitinkamai 69 % ir 10 %. Kinija turi stiprią naftos chemijos pramonę ir daug cheminių žaliavų gamintojų, kurie suformavo pramonės klasterius, gamindami dešimtis rūšių žaliavų ir pagalbinių medžiagų, reikalingų aukštos kokybės smulkiųjų cheminių medžiagų gamybai Kinijoje, taip didindami efektyvumą ir mažindami bendras sąnaudas. Tuo pačiu metu Kinija turi gana išbaigtą pramonės sistemą, todėl chemijos įrangos, statybos ir montavimo kaina Kinijoje yra daug mažesnė nei išsivysčiusiose šalyse ar net daugumoje besivystančių šalių, todėl sumažėja investicijų ir gamybos sąnaudos. Be to, Kinijoje dirba daug pajėgių ir nebrangių chemijos inžinierių bei pramonės darbuotojų. Tarpinių produktų pramonė Kinijoje išsivystė nuo mokslinių tyrimų ir plėtros iki gana išbaigtos sistemos gamybos ir pardavimo. Farmacijos cheminių žaliavų ir tarpinių produktų gamyba pagrindinėms medžiagoms gali sudaryti visą rinkinį, tik nedaugeliui reikia importuoti, galima gaminti farmacijos tarpinius produktus, pesticidų tarpinius produktus ir kitas 36 pagrindines kategorijas, daugiau nei... 40 000 tarpinių produktų rūšių, yra daug tarpinių produktų, pasiektų didelį eksporto kiekį, tarpinių produktų eksportas viršija 5 milijonus tonų per metus, tapo didžiausia tarpinių produktų gamintoja ir eksportuotoja pasaulyje.

Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonė nuo 2000 m. buvo labai išvystyta. Tuo metu išsivysčiusių šalių farmacijos įmonės vis daugiau dėmesio skyrė produktų tyrimams ir plėtrai bei rinkos plėtrai, nes tai buvo jų pagrindinis konkurencingumo veiksnys, ir paspartino tarpinių produktų ir aktyvių vaistų sintezės perkėlimą į besivystančias šalis su mažesnėmis sąnaudomis. Todėl Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonė pasinaudojo šia proga ir pasiekė puikią plėtrą. Po daugiau nei dešimties metų nuolatinės plėtros Kinija, remiama nacionalinio bendro reguliavimo ir įvairios politikos, tapo svarbia tarpine gamybos baze pasauliniame farmacijos pramonės darbo pasidalijime. Nuo 2012 iki 2018 m. Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonės produkcija išaugo nuo maždaug 8,1 mln. tonų, o rinkos dydis siekė apie 168,8 mlrd. juanių, iki maždaug 10,12 mln. tonų, o rinkos dydis siekė 2017 mlrd. juanių. Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonė pasiekė didelį konkurencingumą rinkoje, ir net kai kurie tarpinių produktų gamintojai sugebėjo gaminti tarpinius produktus, turinčius sudėtingą molekulinę struktūrą ir aukštus techninius reikalavimus. Daugybė įtakingų produktų pradėjo dominuoti tarptautinėje rinkoje. Tačiau apskritai Kinijos tarpinių produktų pramonė vis dar yra produktų struktūros optimizavimo ir modernizavimo vystymosi etape, o technologijų lygis vis dar yra gana žemas. Dauguma farmacijos tarpinių produktų pramonės produktų vis dar yra pagrindiniai farmacijos tarpiniai produktai, o daug pažangių farmacijos tarpinių produktų ir naujų patentuotų vaistų pagalbinių tarpinių produktų yra reti.