Tarpiniai produktai yra labai svarbi smulkių cheminių produktų rūšis. Iš esmės tai yra savotiški „pusgaminiai“, plačiai naudojami vaistų, pesticidų, dangų, dažiklių ir prieskonių sintezei.

Medicinoje tarpiniai produktai naudojami API gamybai.

Taigi, kokia yra farmacijos tarpinių produktų nišinė pramonė?

01

Vadinamieji farmacijos tarpiniai produktai iš tikrųjų yra tam tikros cheminės žaliavos arba cheminiai produktai, naudojami vaistų sintezės procese.
Cheminė medžiaga, kuriai nereikia vaistų gamybos licencijos, gali būti gaminama įprastoje chemijos gamykloje ir, pasiekus tam tikrą lygį, gali būti naudojama vaistų sintezei.

Paveikslėlis

Šiuo metu perspektyviausios tarpinių farmacijos produktų rūšys yra šios:

Nukleozidų tarpiniai produktai.
Ši tarpinė vaistų nuo AIDS sintezė daugiausia yra zidovudinas iš Jungtinių Valstijų Glaxo.
Wellcome ir Bristol-Myers Squibb tai padarė.

Tarpiniai širdies ir kraujagyslių sistemos produktai.
Pavyzdžiui, sintetiniai sartanai tapo plačiai naudojami gydant hipertenziją dėl išsamesnio antihipertenzinio poveikio, mažesnio šalutinio poveikio, ilgo veiksmingumo (stabili kraujospūdžio kontrolė 24 valandas) ir galimybės juos naudoti kartu su kitais sartanais.
Remiantis statistika, 2015 metais pasaulinė pagrindinių sartano veikliųjų medžiagų (losartano kalio, olmesartano, valsartano, irbesartano, telmisartano, kandesartano) paklausa pasaulyje siekė 3300 tonų.
Bendras pardavimas siekė 21,063 mlrd.

Fluorinti tarpiniai produktai.
Iš tokių tarpinių produktų sintetinami fluorinti vaistai pastaraisiais metais dėl puikaus efektyvumo sparčiai vystėsi. 1970 m. rinkoje buvo tik 2 % fluorintų vaistų; iki 2013 m. fluorintų vaistų rinkoje buvo 25 proc.
Tipiški produktai, tokie kaip fluorochinolonų vaistai nuo infekcijų, antidepresantas fluoksetinas ir priešgrybelinis flukonazolas, sudaro didelę klinikinio naudojimo dalį, tarp kurių fluorokvinolonų vaistai sudaro apie 15 % pasaulinės antiinfekcinių vaistų rinkos dalies.
Be to, trifluoretanolis yra svarbus tarpinis produktas anestetikų sintezei, o trifluormetilanilinas yra svarbus tarpinis produktas sintezuojant vaistus nuo maliarijos, priešuždegiminius ir analgetikus, vaistus nuo prostatos ir antidepresantų, o rinkos perspektyva yra labai plati. .

Heterocikliniai tarpiniai produktai.
Su piridinu ir piperazinu kaip atstovais, jis daugiausia naudojamas vaistų nuo opų, masinių skrandžio vaistų, priešuždegiminių ir antiinfekcinių vaistų, labai veiksmingų antihipertenzinių vaistų ir naujų vaistų nuo krūties vėžio letrozolo sintezei.

02

Tarpiniai farmacijos produktai yra svarbi farmacijos pramonės grandinės grandis.

Paveikslėlis

Prieš srovę yra pagrindinės cheminės žaliavos, kurių dauguma yra naftos chemijos produktai, tokie kaip acetilenas, etilenas, propilenas, butenas ir butadienas, toluenas ir ksilenas.

Farmacijos tarpiniai produktai skirstomi į pirminius tarpinius produktus ir pažangius tarpinius produktus.
Tarp jų pirminiai tarpiniai tiekėjai gali teikti tik paprastą tarpinę produkciją ir yra pramonės grandinės priekyje, patiriantys didžiausią konkurencinį ir kainų spaudimą. Todėl joms didelę įtaką turi pagrindinių cheminių žaliavų kainų svyravimas.

Kita vertus, pažangūs tarpiniai tiekėjai ne tik turi stiprią derybinę galią prieš pirminius tiekėjus, bet dar svarbiau, kad jie imasi aukšto techninio turinio pažangių tarpinių produktų gamybos ir palaiko glaudesnius ryšius su tarptautinėmis įmonėmis, todėl juos mažiau veikia kainų svyravimai. žaliavų.

Vidurinė dalis priklauso farmacijos smulkiajai chemijos pramonei.
Farmacijos tarpinių produktų gamintojai sintetina tarpinius produktus arba neapdorotas API ir parduoda produktus chemijos produktų pavidalu farmacijos įmonėms, kurios juos rafinuoja, o vėliau parduoda kaip vaistus.

Tarpiniai farmacijos produktai apima generinius produktus ir pritaikytus produktus. Atsižvelgiant į skirtingus užsakomųjų paslaugų etapus, pritaikytus tarpinių produktų verslo modelius paprastai galima suskirstyti į CRO (sutartinis mokslinių tyrimų ir plėtros užsakomasis darbas) ir CMO (gamybos užsakomosios paslaugos).

Anksčiau BRO verslo užsakomųjų paslaugų režimas daugiausia buvo naudojamas farmacijos tarpiniams produktams.
Pagal BRO modelį farmacijos įmonės gamybą perduoda partneriams.
Todėl verslo grandinė paprastai prasideda nuo specializuotų farmacijos žaliavų.
Pramonės įmonės turi įsigyti pagrindines chemines žaliavas ir jas klasifikuoti bei perdirbti į specializuotas farmacines žaliavas, o vėliau perdirbti į API pradines medžiagas, cGMP tarpinius produktus, API ir preparatus.

Tačiau, kadangi vaistų įmonės, siekdamos užtikrinti sąnaudų kontrolės ir efektyvumo reikalavimus, paprastos gamybos užsakomosios paslaugos nepajėgė patenkinti įmonių poreikių, istoriniu momentu atsiranda CDMO režimas (gamybos tyrimų ir plėtros užsakomosios paslaugos), todėl CDMO reikia pritaikyti gamybos įmones, kurios galėtų dalyvauti klientas tyrimų ir plėtros procese, tobulinti ar optimizuoti procesą, realizuoti didelio masto gamybos kokybę, sumažinti gamybos sąnaudas,
Jis turi didesnę pelno maržą nei BRO modelis.

Pasroviui daugiausia priklauso API gamybos pramonė, o API yra tiekėjų ir paskesnės pramonės grandinės ryšys su preparatu.
Todėl tolesnio vaisto vartojimo poreikis tiesiogiai paveiks API paklausą, o tada paveiks tarpinio produkto paklausą.

Žvelgiant iš visos pramonės grandinės perspektyvos, farmacijos tarpiniai produktai šiuo metu vis dar yra augimo stadijoje, o vidutinis bendrasis pelnas paprastai yra 15-20%, o API vidutinis bendrasis pelnas yra 20-25%, o vidutinis. farmacinių preparatų bendrasis pelnas siekia net 40-50%. Akivaizdu, kad pasroviui priklausančios dalies bendrasis pelnas yra žymiai didesnis nei ankstesnės dalies.
Todėl farmacijos tarpinės įmonės gali toliau plėsti produktų grandinę, padidinti produkto pelną ir pagerinti pardavimų stabilumą ateityje gamindamos API.

03

Didelė farmacijos tarpinių produktų pramonės plėtra Kinijoje prasidėjo 2000 m.

Tuo metu išsivysčiusių šalių farmacijos įmonės vis daugiau dėmesio skyrė produktų tyrimams ir plėtrai bei rinkos plėtrai, kaip savo pagrindiniam konkurencingumui, spartino tarpinių produktų ir aktyvios vaistų sintezės perkėlimą į besivystančias šalis su mažesnėmis sąnaudomis.
Todėl, pasinaudojusi šia galimybe, Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonė pasiekė puikios plėtros.
Po daugiau nei dešimties metų nuolatinio vystymosi, remiant nacionalinį bendrą reglamentavimą ir politiką, Kinija tapo svarbia tarpine gamybos baze pasauliniame darbo pasidalijime farmacijos pramonėje.

Nuo 2012 iki 2018 m. Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonės produkcija išaugo nuo maždaug 8,1 mln. tonų, kurių rinkos dydis yra apie 168,8 mlrd. juanių, iki maždaug 10,12 mln. tonų, o rinkos dydis – 2010,7 mlrd.

Paveikslėlis

Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonė pasiekė didelį rinkos konkurencingumą, o net kai kurios tarpinės gamybos įmonės sugebėjo gaminti sudėtingos molekulinės struktūros ir aukštų techninių reikalavimų tarpinius produktus. Daugybė įtakingų produktų pradėjo dominuoti tarptautinėje rinkoje.

Tačiau apskritai Kinijos tarpinė pramonė vis dar yra gaminių struktūros optimizavimo ir atnaujinimo kūrimo etape, o technologinis lygis vis dar yra gana žemas.
Pirminiai farmacijos tarpiniai produktai vis dar yra pagrindiniai farmacijos tarpinių produktų pramonės produktai, o nedaug įmonių gamina daug pažangių farmacijos tarpinių produktų ir remia patentuotų naujų vaistų tarpinius produktus.

Šiuo metu tarpinėje pramonėje konkurencingesnės A akcijų biržos bendrovės yra Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten ir Wanrun, kurios planuoja investuoti 630 mln. juanių į tarpinių farmacijos produktų statybą ir API projektus, kurių bendras pajėgumas yra 3155 tonos. /metai.
Jie ir toliau kuria įvairius produktus vykdydami mokslinius tyrimus ir plėtrą, siekdami rasti naujų būdų.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Mūsų pagrindiniai produktai yra tarpiniai vaistai nuo vėžio, tarpiniai vaistai nuo epilepsijos ir antivirusiniai tarpiniai produktai.
Tarp jų 2014 metų spalį oficialiai pradėtas gaminti tarpinis vaistas nuo epilepsijos ABAH, kurio talpa siekė 1000 tonų.
Fermentinės fermentacijos technologija sėkmingai įdiegta širdies ir kraujagyslių tarpiniuose produktuose, siekiant padidinti produktų konkurencingumą.
2017 m. bendrovė įsigijo veikliųjų medžiagų farmacijos bendrovę ACL Maltoje, paspartindama jos išdėstymą tarptautinėje medicinos rinkoje ir paskatindama vidaus bazės pertvarką ir atnaujinimą.

BTG (300363): orientuota į naujoviškus tarpinius vaistus / API pritaikytą BRO verslą, pagrindiniai produktai yra farmaciniai tarpiniai produktai, skirti nuo hepatito C, kovoti su AIDS, hipolipidemija ir analgezija, ir yra pagrindinis Sofebuvir tarpinių produktų, skirtų Gilead nuo hepatito, tiekėjas. C vaistas.
2016 metais bendros pajamos iš vaistų nuo diabeto + tarpinių vaistų nuo hepatito C siekė 660 mln., o tai sudaro 50% visų pajamų.
Tačiau nuo 2017 m. dėl laipsniško hepatito C pacientų išgydymo ir mažėjančio pacientų skaičiaus, „Gilead“ vaistų nuo hepatito C pardavimai pradėjo mažėti. Be to, pasibaigus patentų galiojimui, buvo išleista vis daugiau vaistų nuo hepatito C, o konkurencija ir toliau stiprėjo, todėl mažėjo tarpiniai užsakymai ir pajamos.
Šiuo metu įmonė iš BRO verslo pasikeitė į CDMO verslą, kad sukurtų pirmaujančią pasaulinę paslaugų platformą farmacijos įmonėms.

Alliance Technology (002250):
Farmacijos tarpiniai produktai daugiausia naudojami priešnavikinių vaistų, autoimuninių, priešgrybelinių vaistų, širdies ir kraujagyslių ligų, diabeto, antidepresantų, antihipertenzinių vaistų, vaistų nuo gripo, tokių kaip baziniai, terapijos srityse, kurios yra populiariausios ir plačios rinkos erdvės , spartus augimas pastaraisiais metais, pajamų sudėties augimo tempas siekia apie 50%.
Tarp jų „metinė 300 tonų chunidino, 300 tonų fluzolio rūgšties ir 200 tonų ciklopirimidino rūgšties projekto produkcija“ buvo paeiliui pradėta gaminti nuo 2014 m.