Tarpiniai produktai yra labai svarbi smulkiosios chemijos produktų rūšis. Iš esmės tai yra savotiški „pusgaminiai“, plačiai naudojami vaistų, pesticidų, dangų, dažiklių ir prieskonių sintezėje.

Medicinoje tarpiniai produktai naudojami API gamybai.

Taigi, kokia yra nišinė farmacijos tarpinių produktų pramonė?

01

Vadinamieji farmacijos tarpiniai produktai iš tikrųjų yra kai kurios cheminės žaliavos arba cheminiai produktai, naudojami vaistų sintezės procese.
Cheminė medžiaga, kuriai nereikia vaistų gamybos licencijos, gali būti gaminama įprastoje chemijos gamykloje ir, pasiekusi tam tikrą kiekį, gali būti naudojama vaistų sintezei.

Paveikslėlis

Šiuo metu perspektyviausios farmacijos tarpinių produktų rūšys yra šios:

Nukleozidų tarpiniai produktai.
Šio tipo tarpinė vaistų nuo AIDS sintezė daugiausia yra zidovudinas, kurį gamina JAV „Glaxo“.
„Wellcome“ ir „Bristol-Myers Squibb“ tai pavyksta.

Širdies ir kraujagyslių sistemos tarpiniai produktai.
Pavyzdžiui, sintetiniai sartanai plačiai vartojami hipertenzijos gydymui dėl išsamesnio antihipertenzinio poveikio, mažesnio šalutinio poveikio, ilgo veiksmingumo (stabili kraujospūdžio kontrolė 24 valandas) ir galimybės vartoti kartu su kitais sartanais.
Remiantis statistika, 2015 m. pasaulinė pagrindinių sartanų vaistų veikliųjų medžiagų (losartano kalio, olmesartano, valsartano, irbesartano, telmisartano, kandesartano) paklausa pasiekė 3 300 tonų.
Bendra pardavimo apimtis siekė 21,063 mlrd. USD.

Fluorinti tarpiniai produktai.
Iš tokių tarpinių produktų susintetinti fluorinti vaistai pastaraisiais metais sparčiai vystėsi dėl puikaus jų veiksmingumo. 1970 m. rinkoje buvo tik 2 % fluorintų vaistų, o 2013 m. – 25 % fluorintų vaistų.
Klinikinėje praktikoje didelę dalį sudaro tokie reprezentatyvūs produktai kaip fluorokvinolonų grupės vaistai nuo infekcijos, antidepresantas fluoksetinas ir priešgrybelinis vaistas flukonazolas, iš kurių fluorokvinolonų grupės vaistai nuo infekcijos sudaro apie 15 % pasaulinės vaistų nuo infekcijos rinkos.
Be to, trifluoretanolis yra svarbus tarpinis produktas anestetikų sintezei, o trifluormetilanilinas yra svarbus tarpinis produktas antimalarinių vaistų, priešuždegiminių ir analgetinių vaistų, vaistų nuo prostatos ir antidepresantų sintezei, o rinkos perspektyvos yra labai plačios.

Heterocikliniai tarpiniai produktai.
Piridinas ir piperazinas yra jo atstovai, todėl jis daugiausia naudojamas vaistų nuo opų, skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų, priešuždegiminių ir priešinfekcinių vaistų, labai veiksmingų antihipertenzinių vaistų ir naujų vaistų nuo krūties vėžio letrozolo sintezėje.

02

Farmacijos tarpiniai produktai yra svarbi farmacijos pramonės grandinės grandis.

Paveikslėlis

Augštinis etapas yra pagrindinės cheminės žaliavos, kurių dauguma yra naftos chemijos produktai, tokie kaip acetilenas, etilenas, propilenas, butenas ir butadienas, toluenas ir ksilenas.

Farmacijos tarpiniai produktai skirstomi į pirminius tarpinius produktus ir pažangius tarpinius produktus.
Tarp jų pirminiai tarpiniai tiekėjai gali tiekti tik paprastą tarpinę produkciją ir yra pramonės grandinės priekyje, patiriantys didžiausią konkurencinį ir kainų spaudimą. Todėl pagrindinių cheminių žaliavų kainų svyravimai jiems daro didelę įtaką.

Kita vertus, pažangūs tarpiniai tiekėjai ne tik turi didelę derybinę galią prieš pirminius tiekėjus, bet, dar svarbiau, kadangi jie gamina pažangius tarpinius produktus, turinčius aukštą techninį turinį, ir palaiko glaudesnius ryšius su tarptautinėmis įmonėmis, jiems mažiau įtakos turi žaliavų kainų svyravimai.

Vidurinis sektorius priklauso farmacijos smulkiosios chemijos pramonei.
Farmacijos tarpinių produktų gamintojai sintetina tarpinius produktus arba neapdorotas veikliąsias medžiagas (API) ir parduoda produktus cheminių produktų pavidalu farmacijos įmonėms, kurios juos perdirba ir vėliau parduoda kaip vaistus.

Farmacijos tarpiniai produktai apima generinius produktus ir individualiai pritaikytus produktus. Atsižvelgiant į skirtingus užsakomųjų paslaugų etapus, tarpinių produktų individualiai pritaikytus verslo modelius paprastai galima suskirstyti į CRO (sutartinis mokslinių tyrimų ir plėtros užsakomasis perdavimas) ir CMO (sutartinis gamybos užsakomasis perdavimas).

Anksčiau rinkodaros vadybos verslo užsakomųjų paslaugų režimas daugiausia buvo naudojamas farmacijos tarpiniams produktams.
Pagal rinkodaros organizaciją (CMO) farmacijos įmonės perduoda gamybą partneriams.
Todėl verslo grandinė paprastai prasideda nuo specializuotų farmacijos žaliavų.
Pramonės įmonės turi įsigyti pagrindines chemines žaliavas, jas klasifikuoti ir perdirbti į specializuotas farmacijos žaliavas, o vėliau perdirbti į API pradines medžiagas, cGMP tarpinius produktus, API ir preparatus.

Tačiau, kadangi farmacijos įmonės, siekdamos kontroliuoti sąnaudas ir efektyvumo reikalavimus, negalėjo patenkinti paprastų gamybos užsakomųjų paslaugų įmonių poreikių, istoriniu momentu atsirado CDMO režimas (gamybos tyrimų ir plėtros užsakomųjų paslaugų režimas). CDMO reikia pritaikyti gamybos įmones, kad jos galėtų dalyvauti klientų tyrimų ir plėtros procese, tobulinti ar optimizuoti procesus, užtikrinti didelio masto gamybos kokybę, sumažinti gamybos sąnaudas.
Jo pelno maržos yra didesnės nei CMO modelio.

Pasroviui daugiausia priklauso API gamybos pramonė, o API yra susijusi su preparatu tiek pradinėje, tiek galutinėje pramonės grandinėje.
Todėl tolesnio vaistinio preparato vartojimo paklausa tiesiogiai paveiks API paklausą, o vėliau – tarpinio produkto paklausą.

Žvelgiant iš visos pramonės grandinės perspektyvos, farmacijos tarpiniai produktai šiuo metu vis dar auga, o vidutinis bendrojo pelno lygis paprastai siekia 15–20 %, o API vidutinis bendrojo pelno lygis yra 20–25 %, o vartotojų farmacijos preparatų vidutinis bendrojo pelno lygis siekia net 40–50 %. Akivaizdu, kad vartotojų dalies bendrojo pelno lygis yra gerokai didesnis nei vartotojų dalies.
Todėl farmacijos tarpinių produktų įmonės ateityje, gamindamos API, gali dar labiau išplėsti produktų grandinę, padidinti produkto pelną ir pagerinti pardavimų stabilumą.

03

Didelė farmacijos tarpinių produktų pramonės plėtra Kinijoje prasidėjo 2000 m.

Tuo metu išsivysčiusių šalių farmacijos įmonės vis daugiau dėmesio skyrė produktų tyrimams ir plėtrai bei rinkos plėtrai kaip pagrindiniam savo konkurencingumui ir paspartino tarpinių produktų ir aktyvių vaistų sintezės perdavimą besivystančioms šalims su mažesnėmis sąnaudomis.
Todėl pasinaudodama šia galimybe, Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonė pasiekė puikių rezultatų.
Po daugiau nei dešimties metų nuolatinio vystymosi, remiant nacionalinį bendrą reguliavimą ir politiką, Kinija tapo svarbia tarpine gamybos baze pasauliniame farmacijos pramonės darbo pasidalijime.

Nuo 2012 iki 2018 m. Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonės produkcija išaugo nuo maždaug 8,1 mln. tonų, o rinkos dydis siekė apie 168,8 mlrd. juanių, iki maždaug 10,12 mln. tonų, o rinkos dydis siekė 2010,7 mlrd. juanių.

Paveikslėlis

Kinijos farmacijos tarpinių produktų pramonė pasiekė didelę rinkos konkurencingumą, ir net kai kurios tarpinių produktų gamybos įmonės sugebėjo gaminti sudėtingos molekulinės struktūros ir aukštų techninių reikalavimų tarpinius produktus. Daugybė įtakingų produktų pradėjo dominuoti tarptautinėje rinkoje.

Tačiau apskritai Kinijos tarpinė pramonė vis dar yra produktų struktūros optimizavimo ir modernizavimo vystymosi etape, o technologinis lygis vis dar yra gana žemas.
Pirminiai farmacijos tarpiniai produktai vis dar yra pagrindiniai farmacijos tarpinių produktų pramonės produktai, ir yra nedaug įmonių, gaminančių daug pažangių farmacijos tarpinių produktų ir remiančių patentuotų naujų vaistų tarpinius produktus.

Šiuo metu konkurencingesnės A akcijų sąraše kotiruojamos tarpinių produktų pramonės bendrovės yra „Yaben Chemical“, „Lianhua Technology“, „Boten“ ir „Wanrun“, kuri planuoja investuoti 630 mln. juanių į farmacijos tarpinių produktų ir API projektų, kurių bendras A pajėgumas siekia 3 155 tonų per metus, statybą.
Jie ir toliau kuria įvairius produktus, atlikdami tyrimus ir plėtrą, kad rastų naujų būdų.

„Yaben Chemical Co., Ltd.“ (300261): Mūsų pagrindiniai produktai yra priešnavikinių vaistų tarpiniai produktai, priešepilepsinių vaistų tarpiniai produktai ir antivirusinių vaistų tarpiniai produktai.
Tarp jų ABAH, vaistų nuo epilepsijos tarpinė medžiaga, oficialiai pradėta gaminti 2014 m. spalio mėn., o jos pajėgumas siekia 1000 tonų.
Fermentinės fermentacijos technologija buvo sėkmingai įdiegta širdies ir kraujagyslių sistemos tarpiniuose produktuose, siekiant padidinti produktų konkurencingumą.
2017 m. bendrovė įsigijo ACL, veikliųjų medžiagų farmacijos bendrovę Maltoje, paspartindama savo plėtrą tarptautinėje medicinos rinkoje ir skatindama vietinės bazės transformaciją bei modernizavimą.

BTG (300363): įmonė, orientuota į novatoriškus vaistų tarpinius produktus / individualiai pritaikytą API rinkodaros organizacijoms (CMO), gamina farmacijos tarpinius produktus, skirtus vaistams nuo hepatito C, AIDS, lipidų kiekio mažinimui ir analgezijai, ir yra pagrindinė „Sofebuvir“ tarpinių produktų, skirtų „Gilead“ vaistui nuo hepatito C, tiekėja.
2016 m. bendros antidiabetinių ir antihepatitinių C vaistų tarpinių produktų pajamos siekė 660 mln., tai sudarė 50 % visų pajamų.
Tačiau nuo 2017 m., dėl laipsniško hepatito C pacientų išgydymo ir mažėjančio pacientų skaičiaus, „Gilead“ hepatito C vaistų pardavimai pradėjo mažėti. Be to, pasibaigus patentų galiojimo laikui, buvo pradėta gaminti vis daugiau vaistų nuo hepatito C, o konkurencija toliau aštrėjo, todėl sumažėjo tarpinių užsakymų ir pajamų.
Šiuo metu bendrovė iš rinkodaros valdymo verslo transformavosi į CDMO verslą, kad sukurtų pirmaujančią pasaulinę paslaugų platformą farmacijos įmonėms.

Aljanso technologijos (002250):
Farmacijos tarpiniai produktai daugiausia naudojami priešvėžinių vaistų, autoimuninių, priešgrybelinių, širdies ir kraujagyslių ligų vaistų, diabeto vaistų, antidepresantų, antihipertenzinių vaistų, vaistų nuo gripo, tokių kaip baziniai, srityje. Visi šie produktai yra populiariausios ir plačiausios pasaulyje rinkos terapinėse srityse, o pastaraisiais metais sparčiai augo apie 50 % pajamų.
Tarp jų „metinė 300 tonų chunidino, 300 tonų fluzolo rūgšties ir 200 tonų ciklopirimidino rūgšties produkcija“ buvo pradėta gaminti nuo 2014 m.